La Agemed instruye el retiro del mercado de lotes de Ibuprofeno y Sulfato Ferroso
Los lotes 306157 de Ibuprofeno de 100mg/5ml suspensión de Laboratorio Cofar y 160622 de Sulfato Ferroso + Ácido fólico +Vitamina C tabletas de Universal Pharma presentaron falencias en el control de calidad
La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed) instruyó el retiro en un plazo de 72 horas, que ya concluyó, de los lotes de medicamentos 306157 de Ibuprofeno de 100mg/5ml suspensión y 160622 de Sulfato Ferroso + Ácido fólico +Vitamina C tabletas de farmacias y del sistema público y de la seguridad social.
Brenda Ríos, responsable de Vigilancia de la entidad reguladora, informó que Loratorios Cofar S.A. comercializa el Ibuprofeno de 100mg/5ml suspensión y Universal Pharma el Sulfato Ferroso, de origen chino.
Según el informe del Laboratorio de Control de Calidad y Toxicología, el lote de Ibuprofeno observado no cumplía con la valoración del principio activo, lo que significa que “si el paciente lo llega a consumir no tendrá la concentración adecuada del fármaco ocasionando una falla terapéutica o del tratamiento”.
En cuanto al Sulfato Ferroso, Ácido fólico y Vitamina C, se encontró comprimidos pastosos, apelmazados y adheridos al blisters, lo cual ocasionaría el mismo efecto que el del Ibuprofeno, es decir, «al desintegrase la tableta la concentración del fármaco es dudosa».
Las empresas notificadas tenían un plazo de 72 para retirar los medicamentos y presentar un informe de alcance nacional sobre las cantidades exactas que sacaron del mercado.
Los Servicios Departamentales de Salud (SEDES), que dependen de las gobernaciones, son los encargados de realizar los controles para evitar la comercialización y dispensación de los medicamentos observados. (24/10/2018)